製薬医学用語集
- iPS創薬
- アウトソーシング
- アダプティブデザイン
- アドバイスシーキング
- アンメットメディカルニーズ
- 医師主導治験
- 一部変更承認申請
- 一般化可能性
- 医薬品，医薬部外品，化粧品，医療機器及び再生医療用製品の製造販売後安全性管理の基準に関する省令
- 医薬品医療機器総合機構（PMDA）
- 医薬品医療機器等法、薬機法
- 医薬品インタビューフォーム
- 医薬品開発業務受託機関
- 医薬品価格規制制度（PPRS）
- 医薬品規制調和国際会議
- 医薬品市場再編法（AMNOG）
- 医薬品情報担当者
- 医薬品製造受託機関
- 医薬品製造販売業許可
- 医薬品等適正広告基準
- 医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施に関する基準
- 医薬品の製造管理及び品質管理の基準
- 医薬品の特許
- 医薬品の臨床試験の実施に関する基準
- 医薬品副作用被害救済制度
- 医薬品副作用モニター制度
- 医療経済
- 医療用医薬品
- 医療用医薬品製造販売業公正取引協議会（公取協)
- 医療用医薬品プロモーションコード
- 医療倫理の四原則
- インサイト
- インテグリティ（integrity）
- インフォームド・コンセント
- ウォッシュアウト期間
- 英国国立医療技術評価機構
- hERG（human-ether-a-go-go relates gene）阻害試験
- エビデンス創出
- 欧州医薬品庁
- 欧州製品概要
- 欧州製薬団体連合会
- オーソライズドジェネリック
- OTC医薬品
- オーファンドラッグ
- オープンイノベーション
- オミックス
- 外国措置報告
- 外国平均価格調整
- 改定価
- カウンターアッセイ系
- 確率的最小化法
- 苛酷試験
- 仮説検証型アプローチ
- 加速試験
- 価値最大化（医薬品の）
- 課徴金制度
- 画期性加算
- Kaplen-Meier法
- がん原性試験
- 監査
- 感染症定期報告（制度）
- 関連性（有害事象と介入との間の関連性）
- 規格
- 規格間調整
- 企業中核安全性情報
- 企業中核データシート
- 技術移転機関（TLO）
- キナーゼ
- QOL
- 業務管理部門
- クロスオーバー試験
- 経口吸収性
- 軽微変更届
- 血中濃度曲線下面積（AUC）
- ゲノム創薬
- 原価計算方式
- 健康被害救済
- 検証的試験
- 原薬等登録原簿，マスターファイル
- 抗悪性腫瘍薬
- 効果安全性評価委員会
- 公開特許公報
- 広告該当性
- 公正競争規約
- 構造アラート
- 抗体医薬品
- 公的分析
- 高付加価値化
- コーディング
- コールセンター
- 国際医学団体協議会（CIOMS）
- 国際共通化資料、コモンテクニカルドキュメント
- 国際製薬医学会
- 国際製薬団体連合会
- 個人情報保護法
- 個別症例安全性報告書
- コンパニオン診断薬
- コンプライアンス
- 細胞アッセイ
- 最大耐量
- 先駆加算（先駆け審査指定制度加算）
- サリドマイド事件
- 30日調査
- 三役
- シード化合物
- 時間イベント型評価項目
- 市場拡大再算定
- 市場実勢価格
- 市場性加算
- 次世代シーケンサー
- 疾患関連分子
- 疾患モデル動物
- 実地調査
- 社内監査
- 自由価格制度（自由薬価）
- 重篤な有害事象
- 周辺合成
- 重要な不足情報
- 種差
- 主要評価項目
- 条件付き早期承認制度
- 小児加算
- 承認審査
- 承認申請
- 承認申請書
- 書面調査
- 症例報告書
- 初期毒性試験
- 新規承認申請
- 診断群分類別包括評価
- 新薬創出・適応外薬解消等促進加算（新薬創出加算）
- スクリーニング系（創薬における）
- ストラテジーマネジャー
- 製剤化研究
- 生殖・発生毒性試験
- 製造販売後調査
- 生物学的製剤
- セイフティ・トライアングル
- 生命科学・医学系研究
- 製薬医学
- 製薬医学医師
- 製薬協コード・オブ・プラクティス
- 世界保健機構
- 説明文書・同意文書
- 総括製造販売責任者
- 増分費用効果比（ICER）
- 層別割付
- 創薬標的分子
- ソフトウェア医療機器
- ソリブジン事件
- 第III相試験
- 代謝安定性試験
- 第II相試験
- type I error rate（αエラー）
- 対面助言
- タスキギー梅毒研究
- 単回投与試験
- 単回投与毒性試験
- 探索的試験
- 治験
- 治験安全性最新報告
- 治験依頼者
- 治験コーディネーター
- 治験施設支援機関（SMO）
- 治験実施計画書（プロトコール）
- 治験審査委員会（IRB）
- 治験総括報告書
- 治験薬（IMP，IP）
- 治験薬概要書（IB）
- 治験薬管理者
- 中央社会保険医療協議会（中医協）
- 中央モニタリング
- 中間解析
- 中間事象
- 中分子医薬
- 長期収載品
- 長期保存試験
- 直接閲覧（SDV）
- 定期的安全性最新報告
- データ安全性モニタリング委員会
- データ駆動型アプローチ
- データマネジメント
- 適合性調査
- 出口戦略（医薬品開発における）
- デジタルセラピューティクス（デジタル治療）
- 添付文書
- 透明性ガイドライン（企業活動と医療機関等の関係の）
- トキシコキネティクス
- 毒性試験
- 特定用途医薬品指定制度
- 特定臨床研究
- 独立データモニタリング委員会
- 特許協力条約
- ドラッグライクネス
- ドラッグラグ
- ドラッグリポジショニング（DR，ドラッグリパーパシング）
- バイオアベイラビリティ
- バイオ医薬品
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- バイオマーカー
- ハイスループットスクリーニング
- ハザード比
- バルサルタン（ディオバン）事件
- 販売情報提供活動
- 反復投与試験
- 反復投与毒性試験
- ピーク濃度（Cmax）
- PBRER（定期的ベネフィット・リスク評価報告）
- 光毒性試験
- ヒト初回投与
- 人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針
- 非盲検非対照試験
- 標準作業手順書
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- 非劣性試験
- 品質規格
- 品質保証責任者
- ファーマコゲノミクス
- pharmaceutical physician（製薬医学医師）
- 5ステップ（ICHガイドライン公開までの）
- ファストトラック
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- 副作用
- 副次評価項目
- 物質特許
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- プラットフォーム試験
- Proof of Concept（PoC）試験
- プレシジョンメディシン
- プロジェクトマネジャー
- プロトコル逸脱
- 分布
- 米国医療費推移
- 米国研究製薬工業協会
- 米国国立医療技術評価機構
- 米国食品医薬品局
- ベンチャーキャピタル
- 母集団薬物動態（PPK）解析法
- 補正加算
- 補足的安全性薬理試験
- 製薬医学の領域で使用されることが多いと思われる用語を簡易に検索できるように掲載しています。
- 用語選択にあたり、系統的な製薬医学の入門書である「製薬医学入門」を参照しました。
- ご使用に際し、医薬品に関する規制等については各行政機関等のホームページ（厚生労働省，FDA，EMA，PMDA，ICHなど）の記載も合わせてご確認ください。
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