製薬医学用語集
- 業務管理部門
製薬企業におけるPV部門全体でのコンプライアンスの確保に責任を負う部門。症例プロセシングや集積報告書の提出状況、規制当局への対応状況の記録、担当者の教育の実施、標準業務手順書(SOP)の作成、企業間での安全性情報授受に関するPV契約書の準備・修正を担当する。企業によっては、PV部門以外にも類似の機能を持つ部門がある。
製薬企業におけるPV部門全体でのコンプライアンスの確保に責任を負う部門。症例プロセシングや集積報告書の提出状況、規制当局への対応状況の記録、担当者の教育の実施、標準業務手順書(SOP)の作成、企業間での安全性情報授受に関するPV契約書の準備・修正を担当する。企業によっては、PV部門以外にも類似の機能を持つ部門がある。