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臨床開発部会


臨床開発部会

 臨床開発部会は、2022年度より活動を開始した、新しい部会です。

 現在の医薬品等の臨床開発を取り巻く環境変化を踏まえ、1) RWD/RWEの新薬承認審査での利活用、2) GCP Renovation、3) プログラム医療機器の開発、を主なテーマに、活動いたします。

 月例会議や、テーマを限定したWG活動を通じて検討した成果を、学会シンポジウムや教育セミナー、公表論文等で発信していきます。


Clinical Development committee

 The Clinical Development Committee is a new committee that started its activities in April 2022.

 Based on the current changes in the environment surrounding clinical development of pharmaceuticals , the main themes of the committee are: 1) Utilization of RWD/RWE in new drug approval review, 2) GCP Renovation, and 3) Development of programmed medical devices.

 We will disseminate the results of our discussions through monthly meetings and theme-specific WG activities in academic symposia, educational seminars, published papers, etc.



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