製薬医学用語集
- 臨床開発モニター
- clinical research associate
- CRA
治験の品質管理の一環としてモニタリングを実施する者。治験実施医療機関で治験の進行状況を監視し、治験が治験実施計画書、標準業務手順書、薬機法及び省令GCPに従って正確に実施、記録、報告されていることを保証する。
治験の品質管理の一環としてモニタリングを実施する者。治験実施医療機関で治験の進行状況を監視し、治験が治験実施計画書、標準業務手順書、薬機法及び省令GCPに従って正確に実施、記録、報告されていることを保証する。