新薬創出加算は、正式には"新薬創出・適応外薬解消等促進加算"という。
革新的な新薬の創出加速を目的として、2018年度に制度化された。
通常、薬価は市場実勢価格に合わせて定期的に引き下げられるが、新薬創出加算が付与された場合は、独占期間あるいは物質特許が失効し後発医薬品が発売されるまで、この引き下げが猶予される。