検証的試験のこと。一般的には大規模ランダム化比較試験として実施される。検証的試験の大きな目的の1つは、より優れた標準治療を確立することであり、試験実施時点での臨床における標準治療を対象群に設定し、標準治療（被験薬）の臨床的有用性を明確に検証できるように計画される。