欧州連合の専門機関のひとつで、オランダのアムステルダムを拠点とする。
アメリカ食品医薬品局（FDA）にほぼ類似しつつも、FDA方式の中央集権化を求めず、加盟国からの間接的助成金、欧州連合、及び製薬産業からの資金提供を基1995年に設立された。