薬機法の規定に基づき患者の安全を確保し適正使用を図るために医薬関係者に製品情報を提供する目的で製造販売業者により作成されるものである。
現在は、紙媒体での情報提供に代えて，医療用医薬品，医療機器（主として一般消費者の生活の用に供されることが目的とされている医療機器を除く。）及び再生医療等製品の使用及び取扱い上の必要な注意等の事項（注意事項等情報）については，独立行政法人医薬品医療機器総合機構のホームページでの公表といった電子的な方法となった。