完全性。ICHのE分野では主に「データの完全性」という表現で使われている。臨床試験では事前に規定されたプロセスに基づいて、作成されたデータの品質を担保することが必須となる。データの完全性を担保することは、GCPの基準に基づいて、品質も含め、再現性や透明性なども確保することを示す。完全性が確保されない場合、試験結果の信頼性が損なわれ、医薬品の承認や安全性評価に重大な影響を及ぼす。