製薬医学用語集
- 中央モニタリング
- Central Monitoring
中央モニタリングは、治験の中で行われるものであり、集積されたデータを施設や地域などのくくりを超えて横断的かつ客観的にする。適切な資格を有し、教育を受けた者(データマネージャー、生物統計学者等)による補助も可能である。中央モニタリングプロセスは付加的なモニタリング能力を提供し、オンサイトモニタリングを補完し、その範囲や頻度の削減を可能とするとともに、信頼性のあるデータと信頼性が無い可能性のあるデータを区別するのに役立つ。
中央モニタリングは、治験の中で行われるものであり、集積されたデータを施設や地域などのくくりを超えて横断的かつ客観的にする。適切な資格を有し、教育を受けた者(データマネージャー、生物統計学者等)による補助も可能である。中央モニタリングプロセスは付加的なモニタリング能力を提供し、オンサイトモニタリングを補完し、その範囲や頻度の削減を可能とするとともに、信頼性のあるデータと信頼性が無い可能性のあるデータを区別するのに役立つ。