製薬企業が収集した安全管理情報の評価指標の1つで、医薬品との因果関係の有無をさす。報告者が医師の場合は当該医師、及び製造販売業者のいずれもが行い、いずれかが医薬品との因果関係を否定できなければ副作用として取り扱う。