臨床試験の方法論。PhRMAでは「試験の継続中に、その妥当性と完全性を損なうことなく、試験で蓄積されたデータを用いて、試験特性の変更（症例数や用量を変更する等）を決定する臨床試験デザイン」、FDAでは「試験中に蓄積される被験者データに基づいて一つ又は複数の試験デザイン上の特性を変更することについて前向きに計画された機会を有する試験」（FDA）と定義される。