臨床研究の研究者の守るべき指針を規定した法律。臨床研究の実施の手続き、認定臨床研究審査委員会（CRB）による審査意見業務などが規定され、国民の臨床研究に対する信頼の確保を図ることを通じて、その実施を推進することを目的としている。