定期的ベネフィット・リスク評価報告（PBRER）は、販売後の医薬品に関する定期的なベネフィット・リスク評価の報告文書であり、日米EU医薬品規制調和国際会議（ICH）の E2C（R2）ガイドライン で提案された。ICH参加国や参加地域において、当該医薬品のベネフィット・リスク評価の報告の共通の基準となることを意図して作成される。