厚生労働省所轄の独立行政法人。略称は機構、医薬品機構、PMDAなど。国民の健康・安全の向上への貢献が目的とされ、2004年に発足した機関で、医薬品の副作用や生物由来製品を介した感染等による健康被害救済、医薬品や医療機器などの品質、有効性および安全性について、の承認審査、市販後における安全性に関する情報の収集、分析、提供（安全対策）を行っている。