製造販売承認申請を目的とする治験を外部委託機関（CRO、SMO）に委託し、当該治験にとってふさわしい治験実施医療機関、治験責任医師を選定する者。主に製薬企業をさす。
→医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令によると、治験又は市販後臨床試験が当該省令及び治験の計画書又は市販後臨床試験の計画書に従って行われているかどうかについて治験の依頼をした者。企業治験の場合は製薬会社、医師主導治験の場合は治験を主導する医師が該当する。