米国の政府機関で、食品などさまざまな製品の安全性や有効性を証明し、国民の健康を守る役割を担っている。
アメリカ食品医薬品局が担当する製品は「消費者が、通常の生活を行う際に接する機会がある様々な製品」であり、具体的には食品、医薬品、動物薬、化粧品、医療機器、玩具などが挙げられる。
これらの製品の安全性・有効性を確保するために、「医薬品や医療機器、化粧品などの安全性の検査」、「メディアを通して流れる製品情報の監視」、「違反品の取り締まり」などを行っている。
アメリカ食品医薬品局の中で、新薬の承認審査を主に担当する組織はCDER（Center for Drug Evaluation and Research）と呼ばれ、メリカで医薬品を販売するためには、CDERの承認を取得する必要がある。