製薬医学用語集
- 国際共通化資料、コモンテクニカルドキュメント
- common technical document
- CTD
医薬品の承認申請のために作成する、日米EU共通の国際共通化資料であり、申請する医薬品の品質や臨床試験に関する情報や申請様式などの申請資料を、国際的な共通化を目指してまとめたもの。
現在は、CTDを申請側から審査側に電子的に提出することができる「電子化コモン・テクニカル・ドキュメント(eCTD)」による申請が推奨されている。
医薬品の承認申請のために作成する、日米EU共通の国際共通化資料であり、申請する医薬品の品質や臨床試験に関する情報や申請様式などの申請資料を、国際的な共通化を目指してまとめたもの。
現在は、CTDを申請側から審査側に電子的に提出することができる「電子化コモン・テクニカル・ドキュメント(eCTD)」による申請が推奨されている。