企業、医療機関、行政機関等の依頼により、医薬品、医療機器、食品（特定保健用健康食品）、化粧品等の臨床開発及び臨床試験（治験）に関わる業務を、受託、または労働者派遣等で支援する外部機関。業務委託契約はGCP省令（医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令、あるいは医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令）、新GCP省令に基づいて行われる。依頼企業（製薬メーカー）にとっては、専門性の高い人材を活用できるため、開発から承認までの時間を効率化できるというメリットがある。