臨床試験を行った際の患者の検査データや、副作用などの情報をとりまとめた報告書。ケースカード、調査票ともいわれる。 症例報告書は、紙媒体に印刷されたものやCD-ROMに保存されたもの、またオンライン上で作成されたものなど様々な種類がある。以前は紙のCRFが一般的であったが、現在ではオンラインで利用される症例報告書が主流となっている。オンラインで利用される、電子化された症例報告書は「eCRF」といわれる。