JAPhMed一般財団法人日本製薬医学会

私たちは医薬品開発に関連したさまざまな業務を通して、医療への貢献を目指しています。

製薬医学用語集

  • 直接閲覧(SDV)
  • source data verification
  • SDV

治験を評価する際に、治験の記録が信頼性のあるものなのかどうかを判断するために行うこと。臨床開発モニター(CRA)が治験実施医療機関に赴き、治験関連記録を直接見て確認することを直接閲覧(Direct Access: DA)と呼称するが、その中でもカルテを始めとした「原資料」と治験のために収集されたデータを記載している「症例報告書」の内容が一致しているかどうかを確認することをSource data(document)verification(SDV)と呼称する。

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