現行の新薬の薬価算定方式の1つ。算定対象となる新薬について、下記の事項に基づく類似薬が無い場合に適用される。
イ）効能及び効果
ロ）薬理作用
ハ）組成及び化学構造式
ニ）投与形態、剤形区分
剤形及び用法製造（輸入）原価、販売費、一般管理費、流通経費、消費税などを積み上げ、予想販売数量で除する計算方式。類似薬が存在しない新薬の薬価は原価計算方式により、薬価を算定することとしている。