治験が実施される前に、その治験の安全性・有効性と倫理性を審査する役割を持つ。治験を行う医療機関1箇所につき、原則1つの委員会が設置される。
IRBの定義や業務内容、またIRB委員に選出されるための条件などは、すべてGCPに定められている。