日本製薬医学会
会員各位

この度、日本製薬医学会Medical Safety部会では、「電子化された添付文書における市販後のデータベース調査結果の情報提供について」と題して、セミナーを開催いたします。

2023年2月に「医療情報データベースを利用した調査結果に係る電子化された添付文書への記載要領の改正について」が発出され、医薬品等の適正使用の観点から、医療情報データベースを利用した調査（以下、「DB調査」）について、電子化された添付文書（以下、「電子添文」）による情報提供を充実させる取組がより一層求められております。
本講演では、電子添文の改訂相談窓口である医薬品医療機器総合機構の福田昂一先生から、DB調査の結果を電子添文に記載する際の留意点について解説していただきます。

[講師略歴]

2009年	名古屋市立大学大学院薬学研究科修士卒
2009年	PMDA新薬審査第四部(抗炎症･呼吸器領域)
2011年	国立精神･神経医療研究センター、トランスレーショナルメディカルセンター臨床研究支援部
2013年	PMDA新薬審査第四部(抗菌薬･抗ウイルス薬)
2016年～	PMDA医薬品安全対策第一部

■	講師	：	独立行政法人 医薬品医療機構総合機構 医薬品安全対策第1部 福田　昂一　先生
■	概要	：	DB調査の結果を電子添文に記載する際の留意点についてご講演いただく予定です。
■	日時	：	2024年11月26日（木）18時00分～19時30分（講演 約45分 + 質疑応答 残りの時間）
■	場所	：	オンライン開催
■	お申込期限	：	当日まで申込可
■	参加費	：	製薬医学会会員：無料、製薬医学会非会員：2,000円
■	お申込み先	：	https://japhmed241126.peatix.com