日本製薬医学会
会員各位

この度、日本製薬医学会Medical Safety部会では、「エビデンス作成のための疫学研究の基礎」と題して、セミナーを開催いたします。

近年、医薬品の製造販売後調査等の疫学研究は変革期を迎えています。例えば、2018年４月のGPSP省令改正により、医薬品リスク管理計画における追加の安全性監視計画としての製造販売後調査の枠組みが見直され、これに伴いRWD（Real-World Data）の二次利用等による疫学研究の需要が増しています。
また、開発プロセスの加速化が進む中で、治験時には得られなかった薬剤のエビデンス創出に焦点を当てた疫学研究が増加することが予測され、より効果・効率的な研究手法を模索されているかと思います。
疫学研究計画の立案に際しては、医薬品の特性を考慮したリサーチ・クエスチョンの適切な設定が必要です。同時に、適切な研究デザインやデータソースの活用を検討することが求められます。
「製薬企業における、医師、薬剤疫学家、PV部門、開発部門、MA部門等の担当者等が、調査計画及び実施部門と協働してこれらの観点を理解しておくことで、スムーズな調査計画・実施が可能となると思われます。

今回は、製薬企業での薬剤疫学的手法を用いた調査デザインの経験が豊富な先生に、薬剤疫学研究の基礎と国内外の事例についてご講演頂きます。
薬剤疫学的研究の計画時における検討事項、また国内外の研究事例について興味がある、または知識を深めたい方にご参加頂き、参加者様の意見交換も交えながら知識を習得して頂ければ幸いです。
質疑応答の時間も予定しています。皆様の積極的なご参加をお待ちしています。