新薬の薬価算定方式である、類似薬効比較方式（I）の中でも、もっとも加算率が高い補正加算の区分。以下の要件を全て満たす新規収載品に類似薬と比較して、70～120%の加算が付与される。

（イ）臨床上有用な新規の作用機序を有すること
（ロ）類似薬に比して、高い有効性又は安全性を有することが、客観的に示されていること。
（ハ）当該新規収載品により、当該新規収載品の対象となる疾病又は負傷の治療方法の改善が客観的に示されていること