医薬品の安定性試験のうちの1つ。過酷試験は、流通の間に遭遇する可能性のある過酷な条件における品質の安定性に関する情報を得るための試験であり、加速試験よりも過酷な保存条件を用いて行う。過酷試験は、医薬品の本来の安定性に関する特性、すなわち分解生成物、分解経路、分解機構を解明するため、さらに安定性試験に用いる分解生成物の分解方法の適合性を確認するためにも利用できる。また、特殊な製剤の場合、特殊な保存条件での安定性を評価するために実施する。