研究結果が特定の集団だけでなく、より広範な集団にも適用できるかを示す概念である。「ICH E9臨床試験のための統計的原則、用語集」では、「臨床試験で得た知見を、その試験に参加した被験者からより広い患者集団とより広い医療現場へ外挿することが信頼をもって出来る程度」と説明されている。