実際の医療現場や患者の日常生活から得られる医療データの総称である。
電子カルテ、レセプトデータ、疾患レジストリデータ、ウェアラブルデバイスの記録などがRWDに含まれる。これらのデータを治療の実態や長期的な有効性・安全性の評価に活用する動きが世界中で加速している。RWDを解析（分析）することで得られるエビデンスをリアルワールドエビデンス（RWE）と呼ぶ。RWD/RWEを利活用することで期待されることとして、医薬品開発の効率化とコスト削減、市販後調査と安全性監視の強化、個別化医療の推進、費用対効果評価、医療技術評価、患者中心の医療、疾患予測と公衆衛生対策、臨床現場の意思決定支援などが挙げられる。