毒性試験において薬物の吸収・分布・代謝・排泄（ADME）を評価し、毒性と薬物動態の関係を解析する手法である。動物試験のデータを基に、薬物の体内動態と毒性発現の関連性を明らかにし、ヒトへのリスクを予測する。ICHガイドラインS3Aに準拠し、新薬の安全性評価において不可欠な要素である。特に高用量投与時の安全性プロファイルを確立し、適切な投与設計を支援する。