ソリブジン事件とは、1993年に日本で承認された抗ウイルス薬ソリブジンが、5-FU系抗がん剤との相互作用により重篤な副作用を引き起こし、販売中止に至った薬害事件である。
ソリブジンは、DPD（ジヒドロピリミジンデヒドロゲナーゼ）酵素を阻害し、5-FU系薬剤の分解を抑制することで、血中濃度が異常に上昇し重篤な副作用を発生させた。開発段階で相互作用リスクが適切に評価されなかったことが問題視され、医薬品の相互作用評価や市販前の安全対策の重要性が再認識された。