臨床試験や医薬品安全性評価において、医療データ（有害事象、疾患名、薬剤名など）を標準化されたコードに変換するプロセスを指す。
臨床試験や市販後の安全性監視活動では、MedDRA（Medical Dictionary for Regulatory Activities）を用いて有害事象（AE）や適応症を統一的に分類し、国際的なデータ比較や規制当局への報告を円滑に行う。薬剤名のコーディングにはWHO Drug Dictionaryが使用される。