医薬品や化学物質が長期間の投与により発がんリスクを引き起こすかどうかを評価する非臨床試験である。がん原性試験の目的は医薬品や化学物質が長期間の投与により、動物においてがん原性の有無を明らかにし、ヒトに対するリスクを評価することである。がん原性試験の必要性は、基本的には、臨床における最長の投薬期間ならびにがん原性に関する懸念の有無に基づいて考慮される。