医薬品の副作用の情報を集積した、日本の医薬品副作用データベースである。
厚生労働省とPMDA（医薬品医療機器総合機構）が管理し、製薬企業や医療機関から報告された副作用情報を収集・分析する。2004年以降のデータがまとめられており、PMDAのWebページで2012 年4月に公開され，毎月更新されている。受動的サーベイランス（自発報告制度）のデータベースであり、副作用が発現していない患者の情報が含まれていない点に留意が必要である。