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ご案内:4/14開催安全性評価研究会<2012年春セミナー>
この度、安全性評価研究会より、毎年4月に開催しております春のセミナーのご案内をいただきました。 本年は4月14日(土)に大阪にて開催する運びとなりました。下記をご参照のうえ、お申し込みください。 ================================================================================【2012年春のセミナー開催のご案内】
記
日 時:2012年4月14日(土)
場 所:住友クラブ 3F 多目的ホール(大会議室)
〒550-0002 大阪市西区江戸堀1丁目13番10号(成泉ビルディング)
TEL.06-6443-1986
アクセス:http://www.sumitomoclub.com/access.html
参加費: 会 員 アカディス ブック 非会員
セミナー+懇親会 8,000円 6,000円 5,000円 9,000円
セミナー(昼食含む) 3,000円 1,000円 0円 4,000円
懇親会のみ 5,000円 5,000円 5,000円 -
★新規非会員(40歳以下)はセミナー参加費無料
但し、参加会員 1名につき、新規非会員 1名のみ紹介いただけます。
★賛助会員企業は非会員の方でも会員価格で参加できます。
参加申し込み時に賛助会員として参加であることを明記ください。
参加申込み:セミナーおよび懇親会の参加の有無を事務局、野崎(☆印を@に変更してください>tanigaku☆3sjapan.com) までご連絡ください。
*必ず、前記事務局(野崎)宛にご連絡のほど宜しくお願い致します。
申込期限:4月2日(月)
2012年春セミナー プログラム
9:30 受付開始
9:55-10:00 幹事長挨拶
10:00-10:30 神経毒性評価を含む幼若動物試験のガイダンスと実際
Dr.JAE-SIK HWANG(Biotoxtech/住化分析センター)
10:30-11:45 毒性質問箱;医薬品,化学物質,食品等に関係する各種法規制への対応及び遺 伝毒性不純物の安全性評価について
桜井知子(武田薬品工業)他、編集企画委員会
11:45-12:10 活動報告:編集企画委員会、PV分科会、スフェロイド分科会、HP委員会、デー タベース勉強会
12:10-13:10 ランチョンセミナー(エルエスジー提供)
Historical Control Database of Spontaneous Tumors in rasH2 Mice
Dr. Madhav Paranjpe(BioReliance)
13:15-13:55 安全性に関する最近の話題-ICHガイドラインを中心に
小野寺博志先生(医薬品医療機器総合機構)
13:55-14:45 ICHにおけるがん原性試験に関するガイドライン改訂の検討について
中江 大先生(東京都健康安全研究センター)
14:45-15:05 休憩
15:05-16:05 3D積層細胞の構築と毒性評価系への展開
明石 満先生(大阪大学大学院工学研究科)
16:05-17:05 病院薬剤師による新薬評価の実際
中村 敏明先生(福井大学医学部付属病院薬剤部)
(講演の概要)
医薬品の製造承認取得までには、基礎から臨床までの様々な試験が必要で、基本的な有効性と安全性を裏付けている。しかしながら、製造承認後に治療対象となる患者さんの背景や環境は様々であり、それぞれに症例において適正に使用するためには、起こり得る事象を可能な限り想定し、対応できる体 制を整えることが必要とされる。本講演では、福井大で実施している新薬ヒアリングを通して、医薬品評価における病院薬剤師の視点を紹介する。
17:05-17:15 日本毒性学会の案内
17:15-17:20 閉会挨拶
17:20-19:20 懇親会