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【JAPhMed・臨床開発部会】参加メンバーの募集について
日本製薬医学会
会員各位
2022年度より新たに設置されました『臨床開発部会』の参加メンバーの募集に
関するご案内です。
臨床開発部会では、現在の医薬品等の臨床開発を取り巻く環境変化を踏まえ、
1)
RWD/RWEの新薬承認審査での利活用
患者レジストリや医療情報データベース等の医療RWDやそのデータ解析
に基づくRWEの、治験対照群や条件付早期承認制度等の新薬承認審査に
おける利活用の実装に関する検討
2)
GCP
Renovation
QMSや、それに基づくRBAの更なる推進、
Decentralized Clinical Trials
（DCT）／Pragmatic Clinical Trials（PCT）の実装、 Patient and Public
Involvement（PPI）の推進に関する検討
3)
プログラム医療機器の開発
治療用アプリ等のAIやDxの技術を実装した、疾患の予防、診断、治療を
目的とした臨床開発に関する検討
に加え、今後の新しいモダリティへの対応として、遺伝子治療、細胞治療、再生医療
や、上記3)を広く捉えた医療機器やプログラム医療機器・医療機器等のデジタル医療
等を、主なテーマに活動いたします。
月例会議や、テーマを限定したWG活動において議論・検討した成果を、学会の
シンポジウムや教育セミナー、公表論文等を通じて発信していきます。是非、ご一緒
に、製薬医学の推進、プレゼンス向上に取り組んで参りましょう。
「臨床開発部会」への参加をご希望される方は、学会事務局（メールアドレス：
zymukyoku@japhmed.org）までご連絡いただければ幸いでございます。
ご連絡の期限：2022年5月31日（火）中
なお、ご不明な点がございましたら、下記の問い合わせ先までご連絡いただけれ
ばと存じます。
<問い合わせ先>
日本製薬医学会 理事、臨床開発部会長
小居秀紀
メールアドレス：oih@ncnp.go.jp
（国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター
病院 臨床研究・教育研修部門 情報管理・解析部長）
以上
