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資料掲載： 第2版JAPｈMed版 臨床研究契約サンプルについて
昨年9月26日に、このwebsite上で、日本製薬医学会が作成した「医師主導臨床研究に関する契約書サンプル（JAPhMed版）」を公開いたしましたが、その後、実際の使用にあたって必要な改善点を盛り込んだ第2版を作成しましたのでご連絡いたします。
主な変更点は以下の通りです。
① 研究組織、研究責任者、会社の3者契約から、研究組織と会社の2者契約に変更した。
② 第６条（試験薬の提供）、第７条（規制当局による調査の対応）については、該当する臨床研究が少ないと
考えられるので、後で削除しやすくするために緑色でハイライトした。
③ 記名押印をする箇所に日付を記入する箇所を追加した。
今後の本邦における臨床研究の質のさらなる向上とともに契約に基づく臨床研究の推進のために、
本ツールを活用して頂くことを願っています。
必要な方はこちらからダウンロードください。
第2版_JAPhMed版_臨床研究契約テンプレート.doc
