臨床開発部会
臨床開発部会
臨床開発部会は、2022年度より活動を開始した、新しい部会です。
現在の医薬品等の臨床開発を取り巻く環境変化を踏まえ、1) RWD/RWEの新薬承認審査での利活用、2) GCP Renovation、3) プログラム医療機器の開発、を主なテーマに、活動いたします。
月例会議や、テーマを限定したWG活動を通じて検討した成果を、学会シンポジウムや教育セミナー、公表論文等で発信していきます。
Clinical Development committee
The Clinical Development Committee is a new committee that started its activities in April 2022.
Based on the current changes in the environment surrounding clinical development of pharmaceuticals , the main themes of the committee are: 1) Utilization of RWD/RWE in new drug approval review, 2) GCP Renovation, and 3) Development of programmed medical devices.
We will disseminate the results of our discussions through monthly meetings and theme-specific WG activities in academic symposia, educational seminars, published papers, etc.
