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月例研修会記録（2008）
1月例会 1月16日
Section 5: Development of Medicines
１）PMSのトピックス: Risk Management Plan
講師：小泉 一馬 先生 萬有製薬（株）ファーマコビジランス情報2部
2) 医薬品承認以降の安全対策
講師：長崎 透 先生 萬有製薬（株）ファーマコビジランス情報2部
会場：市ヶ谷アルカディア
2月例会 2月20日
Section 8: Safety of Medicines
１）重症薬疹の遺伝子マーカーに関する研究
講師：鹿庭 なほ子 先生 国立医薬品食品衛生研究所 医薬安全科学部
会場：市ヶ谷アルカディア
3月年次総会 3月15/16日
Section ７: Statistics and Data management
１） EDCの現状
講師：小川 直子 先生 日本イーライリリー（株） 臨床開発部
臨床データオペレーション 担当課長
２） 国際共同試験の指針とその背景
講師：上坂 浩之 先生 日本イーライリリー（株） 臨床開発部 臨床統計主幹研究員
３） Pharmaceutical Medicine - A perspective from Europe
講師：Juan-Carlos Gomez 先生 日本イーライリリー（株） 医学・科学本部
取締役 常務執行役 医学･科学本部長
４） 治験のあり方を考える
講師：楠岡 英雄 先生 （独）国立病院機構 大阪医療センター 院長
５） 臨床医から見た癌治療薬開発について
講師：辛 栄成 先生 アストラゼネカ（株） 腫瘍領域 医学専門家
６） 橋渡し研究・医師主導治験をとりまく課題
講師：村上 雅義 先生 （財）先端医療振興財団 常務理事
企画室長 臨床研究情報センター長代行
７） Safety Science構築へのCollaboration
講師：恒成 一郎 先生 安全性評価研究会 PV分科会
８） 医薬品・生物製剤の開発と評価
講師：川上 浩司 先生 京都大学大学院医学研究科薬剤疫学分野 教授
会場： 神戸ポートピアホテル, 神戸
4月例会 4月16日
Section 8: Safety of Medicines
１）臨床試験の質の確保と被験者の保護のために
講師：飯島 肇 先生 北里大学 臨床薬理研究所 臨床試験受託事業協会 理事
会場：市ヶ谷アルカディア
5月例会 5月21日
Section 4: Legal and Ethical Issues
１）治験及び臨床試験の実施に必要な医療倫理の基礎知識
講師：稲葉 一人 先生 中京大学法科大学院
会場：市ヶ谷アルカディア
6月例会 6月18日
Section 4: Legal and Ethical Issues
１）Pharmaceutical Medicine in Japan: Regulatory Perspective
講師：谷本 哲也 先生 PMDA
会場： 慶應大学医学部, 信濃町
7月例会 7月16日
Section 12: Medical Department
１）Medical Affairs and Post Approval Clinical Trials: New Opportunities in Japan
講師：Cyrille Leperlier 先生 サノフィ・アベンティス（株） Medical Affairs部門長
会場：市ヶ谷アルカディア
9月例会 9月17日
Section 6: Clinical Trials
１）ローバル試験の実施（グローバル試験実施における課題
・ＵＳにおけるグローバル試験
・日本でのグローバル試験実施へのチャレンジ
安田ノリエ（倫栄）先生 BMS クリニカル・オペレーション担当部長
会場：市ヶ谷アルカディア
9月例会 9月19日
Section 3: Toxicity Testing
１） 医薬Ｒ＆Ｄにおける非臨床安全性評価と予測
講師：永江 祐輔 先生 ノバルティス ファーマ（株） 筑波研究所 SPA開発部会場：市ヶ谷アルカディア
10月例会 10月22日
Section 5,8: Development of Medicines
１）11月例会「薬害と今後の医薬品行政のあり方」のための意見交換
講師：今村 恭子 先生 ヤンセンファーマ株式会社メディカルアフェアーズ部長
2) 抗癌剤の臨床開発、及び分子標的薬の最近のエビデンス
講師：芝田 英生 先生 ファイザー株式会社
嶋本 隆司先生 サノフィ・アベンティス株式会社
会場：市ヶ谷アルカディア
11月例会 11月１９日
Section 2: Pharmaceutical Development
１）Quality by Design による製剤品質の予測と設計
講師：近藤修二 先生 グラクソ・スミスクライン㈱開発本部・製剤薬事部・部長
会場：市ヶ谷アルカディア
Section 8: Safety of Medicines
１）薬害と医薬品行政のあり方について
講師：今村 恭子 先生 ヤンセンファーマ株式会社メディカルアフェアーズ部長
堀 明子 先生 帝京大学医学部附属病院内科（腫瘍内科）
会場：市ヶ谷アルカディア
Section 8: Development of Medicines
１）薬害と医薬品行政のあり方について
講師：小野 俊介 先生 東京大学大学院薬学系研究科医薬品評価科学講座准教授
会場：市ヶ谷アルカディア
12月例会 12月10日
Section 4: Legal and Ethical Issues
１）医学研究・治験における利益相反マネジメント
講師：谷内 一彦 先生 東北大学大学院医学系研究科教授
会場：市ヶ谷アルカディア
