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月例研修会記録（2007）
4月例会 4月18日
Section ７: Statistics and Data management
1）安全性データの取り扱い
・計画段階で考えておくべきこと（JPMA統計DM部会安全性データTF活動報告から）
2) ICH-E10 を読み解く
・試験の計画、実施、解釈にインパクトを与える分析感度とは
講師：小宮山 靖 先生 ファイザー（株） 統計解析部
会場：市ヶ谷アルカディア
5月例会 5月16日
Section 9: Regulatory affairs
1) 改正薬事法とCMC関連規制
2) プロセスバリデーション
講師：伊藤 和也 先生 エーザイ（株） 信頼性保証本部 コーポレートQA部
会場：市ヶ谷アルカディア
6月例会 6月20日
Section 10: Information, Promotion and Education
1) PMDAの最近の話題 －電子化と国際共同治験－
講師：中井 清人 先生 医薬品医療機器総合機構 優先審査調整役
2) 知っている人のためのピルの背景
講師：Kurt Rimkus 先生 日本オルガノン（株） メディカル・アフェアーズ3) Medical Marketing in Pharma Business
講師：池上 匡 先生 バクスター（株）
会場：市ヶ谷アルカディア
7月例会 7月18日
Section 12: Medical Department
1) Pharmaceutical Marketing
講師：二之宮 義泰 先生 アストラゼネカ取締役 プライマリーケア事業本部長会場：市ヶ谷アルカディア
9月例会 9月19日
Section 3: Toxicity Testing
１） 医薬Ｒ＆Ｄにおける非臨床安全性評価と予測
講師：永江 祐輔 先生 ノバルティス ファーマ（株） 筑波研究所 SPA開発部会場：市ヶ谷アルカディア
10月例会 10月10日
Section 8: Safety of Medicines
１）添付文書と情報伝達
講師：栗田とも子 先生 グラクソ・スミスクライン株式会社
安全性管理部 添付文書管理課
2) シグナル検出及びデータマイニング・テクニック:
・大企業と中小企業に対する手法の比較
講師：Steve Jolley 先生 Patni Life Sciences株式会社 副社長会場：市ヶ谷アルカディア
11月例会 11月21日
Section 5: Development of Medicines
１）第一相臨床試験の概要と現状
講師：成田 裕久 先生 萬有製薬（株） 臨床薬理開発室
会場：市ヶ谷アルカディア
12月例会 12月21日
Section 5: Development of Medicines
１）第Ⅱ相・第Ⅲ相臨床試験の概要と現状
講師：冨永 裕慎 先生 萬有製薬（株）クリニカルサイエンス企画開発室
会場：市ヶ谷アルカディア
