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MSL提言報告の資料の公開
2000年頃よりわが国の外資系製薬企業においては、既に欧米では確立している営業部門から独立したメディカルアフェアーズ（Medical Affairs：MA）部門を設立する動きが始まり、それに伴いエビデンス構築や社内外のステークホルダーに対して医学・科学的観点で高度な情報交換を行うメディカルサイエンスリエゾン（MSL）と呼ばれる職種も外資系企業が先行して導入しています。また2010年以降は、一連の臨床研究のデータ不正問題を受けて、内資系企業においても同様にMA部門の設立やMSLの導入が進められています。
適切にエビデンス構築を行う、医学・科学的な情報交換を行うという重要な役割を担っているにも関わらず、MA部門の業務は、営業やマーケティング、開発の各部門と異なり、国内では新しい組織であること、またその成果物が営業成績や製造販売承認を取得する、というように明確にすることが難しく、実際に多くの企業で社内外のステークホルダーから理解を得たり、社内体制を整えたりすることに試行錯誤をされています。
MSLの活動が営業の販売促進とは異なる位置づけにあることを明確にし、また、高い医学・科学性を基に医療の発展に資することを確実にするために、日本製薬医学会では2014年から検討を開始し、2015年に企業のMSL認定制度や社内体制を第三者として認証する制度を確立致しました。その後、個々のMSLにスポットを当て、彼らに対する資質や要件、必要な教育とはどのようなものであるかということについても検討を行い、MSL提言として2016年に中間報告、2017年には公開セミナーと最終報告を行いました。
ここにMSL提言のページを新たに作成し提言内容を掲載致します。
| MSL提言 原本 | MSL_Recommendation_2017 JAPhMed_JP.pdf |
| MSLトレーニングカリキュラム一覧表 | MSL curriculum table_ 2017 JAPhMed_JP.pdf |
| MA/MSL関連用語集 | Glossary of MA and MSL_2017 JAPhMed（JP）.pdf |
Around the year 2000, among the foreign companies in the Japanese pharmaceutical industry, the division of Medical Affairs (MA), being independent of Sale & Marketing department and having been already established in the western countries, was commenced to set up. Then, beside Medical Affairs establishment, the sort of job, medical science liaison (MSL), who contributes to the medical evidence generation or provides and collects advanced medical and scientific information for both external and internal stakeholders, has been introduced. Regarding the domestic pharmaceutical companies, it has been tendency to set up MA and to introduce MSL ever since 2010 according to the scientific data fraud and ethical mal behavior in the publication of scientific journals.
Even though these roles, appropriate evidence generation and information exchange from medical/scientific perspectives, are very important, the outcome for MA is not clear, not such as sales figure in Sale Dept. or acquisition of drug manufacturing approval in R&D Dept. due to new business. Consequently, many companies repeat one trial and error after another to establish MA system and to receive the acceptance from internal/external stakeholders.
It is pivotal that the activities of MSL are positioned as a different role from sales promotion and that MSL must acquire medical and scientific expertise.
Therefore, commenced to discuss in 2014, the Japanese Association of Pharmaceutical Medicine (JAPhMed) established the system of accreditation for internal MSL certification programs organized by individual companies, as the third-party to be able to make a clear differentiation from their commercial dept, and to guarantee their advanced activities independently, in 2015. After publishing the Accreditation system, JAPhMed focused on the individual MSL and organized MSL task force team and the team discussed the definition of MSL, their qualification, KPI and required training curriculum. We named this statement, 'MSL recommendation' then presented as an interim report in 2016 and as a final report via the public seminar in 2017.
We publish all the report of MSL recommendation here.
| MSL Recommendation original | |
| MSL Training Curriculum Table | MSL curriculum table_2017 JAPhMed_EN.pdf |
| Glossary relating to MA/MSL | Glossary of MA and MSL_2017 JAPhMed（EN）.pdf |
