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医薬品開発のコンピテンシーと教育研修に関する論文を発表しました

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医薬品開発に携わる医学専門家に共通するコンピテンシー(能力)、教育、およびトレーニングのニーズに対する国際的な認識に関する論文(Imamura, et al.)がFrontiers in Pharmacologyに掲載されました。

以下のFrontiers in Pharmacologyのサイトにて閲覧(Open Access)出来ます。

https://www.frontiersin.org/articles/10.3389/fphar.2019.00188/full?utm_source=F-NTF&utm_medium=EMLX&utm_campaign=PRD_FEOPS_20170000_ARTICLE#h1

 

■論文の概要:

医薬品開発に関するコンピテンシー(能力)、教育およびトレーニングの必要性に関する自己認識を評価する目的で、IFAPP及びPharmaTrainによって開発されたコンピテンシーに関する以下の7つのドメイン分類を用いてのグローバルオンラインアンケートが行われました。対象は日本、イタリア、ブラジル、スペインの医薬品開発に携わる医師及び科学者で、アンケートの結果では、全てのドメインにおいて継続的な能力開発が必要とされていることが示されました。この結果は、医薬品開発専門家に対する外部認証を受けた教育および訓練の体制構築に対するIFAPP及びPharmaTrainの取組みを支持するものでと考えられます。

Domain-1: 創薬と早期開発

Domain-2: 臨床開発と臨床試験

Domain-3: 薬事規制

Domain-4: 医薬品安全性サーベイランス

Domain-5: 倫理と被験者保護

Domain-6: ヘルスケア市場

Domain-7: コミュニケーションとマネジメント

 

<Abstract>

The development of new medicines today, requires a multi-professional workforce, both in industry and the clinical research arena. Pharmaceutical physicians (PPs) and medicines development scientists (MDS) need a certain level of competence, achieved through on-the-job experience, with a postgraduate education foundation and continuous professional development programs. In order to assess the self-perception of competence, education and training needs, an on-line questionnaire based on the seven domains of competence, developed by IFAPP-PharmaTrain, was prepared and distributed among PPs and MDS members of IFAPP's affiliated professional associations in countries with facilities for postgraduate education. The data collection was run over a fixed period of three months in Japan, Italy, Brazil, and Spain during 2017. Results indicate low but variable levels of perceived competence for the various domains as well as seniority in the job. All respondents declared a significant need for continuing professional development in all domains. These results corroborate and support the continuous efforts, put in place by IFAPP and the PharmaTrain Federation, to foster the development of accredited education and training among professionals involved in medicines development.

 



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