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ホーム > What's New > 【JAPhMed・臨床開発部会】参加メンバーの募集について

【JAPhMed・臨床開発部会】参加メンバーの募集について

日本製薬医学会
会員各位

 2022年度より新たに設置されました『臨床開発部会』の参加メンバーの募集に

関するご案内です。

 

臨床開発部会では、現在の医薬品等の臨床開発を取り巻く環境変化を踏まえ、

1)    RWD/RWEの新薬承認審査での利活用

患者レジストリや医療情報データベース等の医療RWDやそのデータ解析

に基づくRWEの、治験対照群や条件付早期承認制度等の新薬承認審査に

おける利活用の実装に関する検討

2)    GCP Renovation

QMSや、それに基づくRBAの更なる推進、 Decentralized Clinical Trials

DCT)/Pragmatic Clinical TrialsPCT)の実装、 Patient and Public

InvolvementPPI)の推進に関する検討

3)      プログラム医療機器の開発

治療用アプリ等のAIDxの技術を実装した、疾患の予防、診断、治療を

目的とした臨床開発に関する検討

に加え、今後の新しいモダリティへの対応として、遺伝子治療、細胞治療、再生医療

や、上記3)を広く捉えた医療機器やプログラム医療機器・医療機器等のデジタル医療

等を、主なテーマに活動いたします。

 月例会議や、テーマを限定したWG活動において議論・検討した成果を、学会の

シンポジウムや教育セミナー、公表論文等を通じて発信していきます。是非、ご一緒

に、製薬医学の推進、プレゼンス向上に取り組んで参りましょう。



「臨床開発部会」への参加をご希望される方は、学会事務局(メールアドレス:

zymukyoku@japhmed.org)までご連絡いただければ幸いでございます。

ご連絡の期限:2022531日(火)中

 

なお、ご不明な点がございましたら、下記の問い合わせ先までご連絡いただけれ

ばと存じます。

 

<問い合わせ先>

日本製薬医学会 理事、臨床開発部会長

小居秀紀

メールアドレス:oih@ncnp.go.jp

(国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター

 病院 臨床研究・教育研修部門 情報管理・解析部長)

 

以上

 



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