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月例研修会記録（2009）
1月例会 1月21日
Section 1: Discovery of New Medicines
１）開発候補化合物の選択（スクリーニングからトランスレーショナルサイエンスまで）
講師：宮田 桂司 先生 アステラス製薬開発薬理研究所 所長
会場：市ヶ谷アルカディア
2月例会 2月18日
Section 5: Development of Medicines
１）日本をベースとしたグローバル会社のアジア開発戦略
講師：齋藤 宏暢 先生 第一三共アジア開発G長
会場：市ヶ谷アルカディア
Section 6: Clinical Trials
１）アジア地域での臨床試験実施の留意点－日本との違いについて－
講師：川勝 英次 先生 第一三共アジア開発G主査
会場：市ヶ谷アルカディア
3月年次総会 3月15/16日
Section 4: Legal and Ethical Issues
１） ヘルシンキ宣言改訂のポイント
講師：芝田 英生 先生 ファイザー（株）
会場： 神戸ポートピアホテル, 神戸
Section 5: Development of Medicines
１） ワクチン開発
講師：田中 宜之 先生 Merck 萬有
会場： 神戸ポートピアホテル, 神戸
Section 8: Safety of Medicines
１） 医薬品安全性リスクマネジメントに関わる直近の動向
講師：漆原 尚巳 先生 京都大学大学院医学研究科薬剤疫学分野
会場： 神戸ポートピアホテル, 神戸
Section 9: Regulatory affairs
１） 安全性の薬事規制
講師：野 茂樹 先生 武田薬品国際安全性情報部
会場： 神戸ポートピアホテル, 神戸
Section 11: Economics of Healthcare
１） 医療データベースの薬剤疫学研究への利用の現状と今後の展望
講師：山本 尚功 先生 日本イーライリリー 安全性情報部
２） PGxを用いた疫学研究：前向きコホート
講師：東 純一 先生 大阪大学大学院薬学研究科薬効解析学教授、（株）アスモット代表取締役
３ ） DPC制度 その医療経営・質的管理へのインパクト
講師：武田 裕 先生 大阪大学医学部内科系臨床医学専攻医療情報学教授
会場： 神戸ポートピアホテル, 神戸
Section 12: Medical Department
１） 企業の立場から：各社の支援体制と課題
講師：今村 恭子 先生 JAPｈMedメディカルアフェアーズ部会
２） 医師の立場から：臨床研究倫理指針施行にあたって
講師：坂本 純一 先生 名古屋大学大学院医学系研究科社会生命科学講座
会場： 神戸ポートピアホテル, 神戸
4月例会 4月15日
Section 12: Medical Department
１）「臨床研究に関する倫理指針」の改正について
講師：犬山 里代 先生 バイエル薬品株式会社 メディカルアフェアー部
会場：市ヶ谷アルカディア
5月例会 5月20日
Section 9: Regulatory affairs
１）ＰＭＤＡが実施する治験相談（対面助言） について
講師：山田 雅信先生 (独)医薬品医療機器総合機構 新薬審査第一部 部長
会場：市ヶ谷アルカディア
6月例会 6月10日
Section 10: Information, Promotion and Education
１）ワクチンギャップとあるべき防疫対策
講師：池田 正行先生 長崎大学医学部創薬科学教室 教授
会場：市ヶ谷アルカディア
7月例会 7月15日
Section 7: Statistics and Data management
１）国際共同試験における統計的留意点
講師：竹内 正弘先生 北里大学薬学部 教授
会場：市ヶ谷アルカディア
9月例会 9月25日
Section 5: Development of Medicines
１）国際共同治験を取り巻く環境変化とその対応
講師：高橋 正史 先生 日本イーライリリー 研究開発本部
会場：市ヶ谷アルカディア
11月例会 11月21日
Section 3: Toxicity Testing
１）臨床試験実施及び承認申請に必要な非臨床安全性試験
講師：甲斐修一先生 ブリストル・マイヤーズ（株）研究開発部門 薬事統括部 毒性研究室室長
会場：市ヶ谷アルカディア
Section 6: Clinical Trials
１）治験を円滑に実施するための社内体制
講師：細野 建則 先生 ブリストル・マイヤーズ（株）研究開発部門 臨床開発部
会場：市ヶ谷アルカディア
Section 12: Medical Department
１）NBIの営業生産性改革
講師：田中 龍夫 先生 日本ベーリンガーインゲルハイム（株） 営業本部長
会場：市ヶ谷アルカディア
