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月例研修会記録(2008)
1月例会 1月16日
Section 5: Development of Medicines
1)PMSのトピックス: Risk Management Plan
講師:小泉 一馬 先生 萬有製薬(株)ファーマコビジランス情報2部
2) 医薬品承認以降の安全対策
講師:長崎 透 先生 萬有製薬(株)ファーマコビジランス情報2部
会場:市ヶ谷アルカディア
2月例会 2月20日
Section 8: Safety of Medicines
1)重症薬疹の遺伝子マーカーに関する研究
講師:鹿庭 なほ子 先生 国立医薬品食品衛生研究所 医薬安全科学部
会場:市ヶ谷アルカディア
3月年次総会 3月15/16日
Section 7: Statistics and Data management
1) EDCの現状
講師:小川 直子 先生 日本イーライリリー(株) 臨床開発部
臨床データオペレーション 担当課長
2) 国際共同試験の指針とその背景
講師:上坂 浩之 先生 日本イーライリリー(株) 臨床開発部 臨床統計主幹研究員
3) Pharmaceutical Medicine - A perspective from Europe
講師:Juan-Carlos Gomez 先生 日本イーライリリー(株) 医学・科学本部
取締役 常務執行役 医学・科学本部長
4) 治験のあり方を考える
講師:楠岡 英雄 先生 (独)国立病院機構 大阪医療センター 院長
5) 臨床医から見た癌治療薬開発について
講師:辛 栄成 先生 アストラゼネカ(株) 腫瘍領域 医学専門家
6) 橋渡し研究・医師主導治験をとりまく課題
講師:村上 雅義 先生 (財)先端医療振興財団 常務理事
企画室長 臨床研究情報センター長代行
7) Safety Science構築へのCollaboration
講師:恒成 一郎 先生 安全性評価研究会 PV分科会
8) 医薬品・生物製剤の開発と評価
講師:川上 浩司 先生 京都大学大学院医学研究科薬剤疫学分野 教授
会場: 神戸ポートピアホテル, 神戸
4月例会 4月16日
Section 8: Safety of Medicines
1)臨床試験の質の確保と被験者の保護のために
講師:飯島 肇 先生 北里大学 臨床薬理研究所 臨床試験受託事業協会 理事
会場:市ヶ谷アルカディア
5月例会 5月21日
Section 4: Legal and Ethical Issues
1)治験及び臨床試験の実施に必要な医療倫理の基礎知識
講師:稲葉 一人 先生 中京大学法科大学院
会場:市ヶ谷アルカディア
6月例会 6月18日
Section 4: Legal and Ethical Issues
1)Pharmaceutical Medicine in Japan: Regulatory Perspective
講師:谷本 哲也 先生 PMDA
会場: 慶應大学医学部, 信濃町
7月例会 7月16日
Section 12: Medical Department
1)Medical Affairs and Post Approval Clinical Trials: New Opportunities in Japan
講師:Cyrille Leperlier 先生 サノフィ・アベンティス(株) Medical Affairs部門長
会場:市ヶ谷アルカディア
9月例会 9月17日
Section 6: Clinical Trials
1)ローバル試験の実施(グローバル試験実施における課題
・USにおけるグローバル試験
・日本でのグローバル試験実施へのチャレンジ
安田ノリエ(倫栄)先生 BMS クリニカル・オペレーション担当部長
会場:市ヶ谷アルカディア
9月例会 9月19日
Section 3: Toxicity Testing
1) 医薬R&Dにおける非臨床安全性評価と予測
講師:永江 祐輔 先生 ノバルティス ファーマ(株) 筑波研究所 SPA開発部会場:市ヶ谷アルカディア
10月例会 10月22日
Section 5,8: Development of Medicines
1)11月例会「薬害と今後の医薬品行政のあり方」のための意見交換
講師:今村 恭子 先生 ヤンセンファーマ株式会社メディカルアフェアーズ部長
2) 抗癌剤の臨床開発、及び分子標的薬の最近のエビデンス
講師:芝田 英生 先生 ファイザー株式会社
嶋本 隆司先生 サノフィ・アベンティス株式会社
会場:市ヶ谷アルカディア
11月例会 11月19日
Section 2: Pharmaceutical Development
1)Quality by Design による製剤品質の予測と設計
講師:近藤修二 先生 グラクソ・スミスクライン㈱開発本部・製剤薬事部・部長
会場:市ヶ谷アルカディア
Section 8: Safety of Medicines
1)薬害と医薬品行政のあり方について
講師:今村 恭子 先生 ヤンセンファーマ株式会社メディカルアフェアーズ部長
堀 明子 先生 帝京大学医学部附属病院内科(腫瘍内科)
会場:市ヶ谷アルカディア
Section 8: Development of Medicines
1)薬害と医薬品行政のあり方について
講師:小野 俊介 先生 東京大学大学院薬学系研究科医薬品評価科学講座准教授
会場:市ヶ谷アルカディア
12月例会 12月10日
Section 4: Legal and Ethical Issues
1)医学研究・治験における利益相反マネジメント
講師:谷内 一彦 先生 東北大学大学院医学系研究科教授
会場:市ヶ谷アルカディア