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ご案内:4/14開催安全性評価研究会<2012年春セミナー>

 この度、安全性評価研究会より、毎年4月に開催しております春のセミナーのご案内をいただきました。 本年は4月14日(土)に大阪にて開催する運びとなりました。下記をご参照のうえ、お申し込みください。 ================================================================================

【2012年春のセミナー開催のご案内】

 

 

日 時:2012年4月14日(土)

場 所:住友クラブ 3F 多目的ホール(大会議室)

550-0002 大阪市西区江戸堀1丁目1310号(成泉ビルディング)

TEL.06-6443-1986

アクセス:http://www.sumitomoclub.com/access.html

 

参加費:                         アカディス     ブック         非会員

セミナー+懇親会      8,000       6,000       5,000      9,000

セミナー(昼食含む)  3,000       1,000           0      4,000

懇親会のみ            5,000       5,000      5,000       

★新規非会員(40歳以下)はセミナー参加費無料

但し、参加会員 1名につき、新規非会員 1名のみ紹介いただけます。

★賛助会員企業は非会員の方でも会員価格で参加できます。

参加申し込み時に賛助会員として参加であることを明記ください。

 

懇親会:住友クラブ 2Fレストラン「ラ・フォンテーヌ」

 

参加申込み:セミナーおよび懇親会の参加の有無を事務局、野崎(☆印を@に変更してください>tanigaku☆3sjapan.com) までご連絡ください。

 

*必ず、前記事務局(野崎)宛にご連絡のほど宜しくお願い致します。

 

申込期限:42日(月)

 

 

 

 

 

2012年春セミナー プログラム

 

9:30         受付開始

9:55-10:00    幹事長挨拶

10:00-10:30   神経毒性評価を含む幼若動物試験のガイダンスと実際

Dr.JAE-SIK HWANGBiotoxtech/住化分析センター)

10:30-11:45   毒性質問箱;医薬品,化学物質,食品等に関係する各種法規制への対応及び遺    伝毒性不純物の安全性評価について

桜井知子(武田薬品工業)他、編集企画委員会

11:45-12:10   活動報告:編集企画委員会、PV分科会、スフェロイド分科会、HP委員会、デー    タベース勉強会

12:10-13:10   ランチョンセミナー(エルエスジー提供)

              Historical Control Database of Spontaneous Tumors in rasH2 Mice

Dr. Madhav ParanjpeBioReliance

13:15-1355  安全性に関する最近の話題-ICHガイドラインを中心に

小野寺博志先生(医薬品医療機器総合機構)

13:55-1445  ICHにおけるがん原性試験に関するガイドライン改訂の検討について

中江 大先生(東京都健康安全研究センター)

14:45-15:05   休憩

15:05-16:05   D積層細胞の構築と毒性評価系への展開

明石 満先生(大阪大学大学院工学研究科)

16:05-17:05   病院薬剤師による新薬評価の実際

中村 敏明先生(福井大学医学部付属病院薬剤部)

(講演の概要)

医薬品の製造承認取得までには、基礎から臨床までの様々な試験が必要で、基本的な有効性と安全性を裏付けている。しかしながら、製造承認後に治療対象となる患者さんの背景や環境は様々であり、それぞれに症例において適正に使用するためには、起こり得る事象を可能な限り想定し、対応できる体 制を整えることが必要とされる。本講演では、福井大で実施している新薬ヒアリングを通して、医薬品評価における病院薬剤師の視点を紹介する。

 

17:05-17:15   日本毒性学会の案内

17:15-17:20   閉会挨拶

17:20-19:20   懇親会

 



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