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《資料掲載》JAPhMed・医法研版の契約書テンプレートの改訂版公開

一般財団法人 日本製薬医学会(JAPhMed)と医薬品企業法務研究会(医法研) 経済法研究部会は  文部科学省及び厚生労働省の「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」(当時は指針案)及びICH-GCPを参考に、企業等から研究機関等に対して資金を提供し、研究報告書等の提供を受ける場合の契約モデルとして、2014年12月、連名で「医法研・JAPhMed研究者主導臨床研究契約(サンプル)」を公表しております。この度、同倫理指針が2015年4月に施行されたこと、日本製薬工業協会が2016年1月、「医療用医薬品等を用いた研究者主導臨床研究の支援に関する指針」を制定され、会員向けに通知されたことを受け、本文書をマイナーアップデートいたしました。

 

2016 August_[第3.1版]医法研・JAPhMed 研究者主導臨床研究契約(PDF版).pdf

 



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