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【ご案内】共催シンポジウム(7/11)第38回日本トキシコロジー学会学術年会

 去年開催された第37回日本トキシコロジー学会学術年会において共催されたジョイントシンポジウムに引き続き、本年7月に横浜で開催されます「第38回日本トキシコロジー学会学術年会」において日本製薬医学会ならびに安全性評価研究会/ファーマコビジランス分科会の共催シンポジウムについてお知らせします。

第38回日本トキシコロジー学会学術年会 シンポジウム2「ファーマコビジランス」日本製薬医学会(JAPhMed),安全性評価研究会/ファーマコビジランス分科会(SEF PV-WG)合同企画

 

非臨床・臨床ジョイントディスカッションによるヒトでのリスク最小化へのチャレンジ 

非臨床/トキシコロジストは,安全性医師と連携してサイエンス最前線の副作用リスクをどう読むか?

 

JAPhMedSEF PV-WG との合同企画として,第38回日本トキシコロジー学会学術年会(2011711日~13日,横浜)において「ファーマコビジランス」シンポジウムを開催予定です.

治験から市販後の医療現場におけるヒトでのリスク低減化を考える上で,非臨床,臨床間の直接対話によるディスカッションを行い,科学的な考察に基づく意思決定が重要であると考えます。本シンポジウムを通して,国内外でも数少ない具体事例での非臨床・臨床担当者の直接対話の重要性,有用性を広く提唱するべく,JAPhMed医学安全部会とのより一層の連携により,鋭意準備を進めています.

  

38回日本トキシコロジー学会学術年会 シンポジウム2「ファーマコビジランス」シンポジウム(711日)にご参加頂き,積極的にご発言頂ければ,大変ありがたく思います.

                                      6月吉日

SEF-PV分科会・日本製薬医学会MS部会

企画委員会一同

 

≪プログラム≫

38回日本トキシコロジ-学会学術年会

711日(月)14:0017:00   2会場 501-502

 

シンポジウム2 「ファーマコビジランス」

非臨床・臨床ジョイントディスカッションによるヒトでのリスク最小化へのチャレンジ

非臨床/トキシコロジストは,安全性医師と連携してサイエンス最前線の副作用リスクをどう読むか?

 

日本製薬医学会(JAPhMed),安全性評価研究会/ファーマコビジランス分科会(SEF

PV-WG)合同企画

 

        座長:佐藤 淳子(医薬品医療機器総合機構)

            E. Stewart Geary(エーザイ株式会社,JAPhMed

            岩崎 甫(JAPhMed

            築館一男(エーザイ株式会社)

        茨田享子(協和発酵キリン株式会社,SEFPV-WG

 

S2-1   昨年DILI(薬剤誘発性肝障害)の事例で紹介されたシステムバイオロジーの結果を踏まえた,臨床でのDILIリスク因子検証へのアプローチ

        蓮沼 智子(北里大学臨床薬理研究所 バイオイアトリックセンター)

 

S2-2    Nonclinical and Clinical Joint Discussion

Cardiovascular Safety Risk Assessment: Pre-clinical to Clinical Translation?

        Chris Pollard (AstraZeneca Global Safety Assessment) 

 

S2-3   バイオマーカーの有用性とその評価について:規制当局の立場から

三枝由紀恵(独立行政法人 医薬品医療機器総合機構審査センター 毒性領域)

 

S2-4   総合討論 *パネリスト Dr. James H. Kim (the Health and Environmental Sciences

 



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