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月例研修会記録(2008)

 

1月例会  1月16日

Section 5:  Development of Medicines

1)PMSのトピックス: Risk Management Plan

講師:小泉 一馬 先生 萬有製薬(株)ファーマコビジランス情報2部


2) 医薬品承認以降の安全対策

講師:長崎 透 先生 萬有製薬(株)ファーマコビジランス情報2部

会場:市ヶ谷アルカディア


2月例会  2月20日

Section 8:  Safety of Medicines

1)重症薬疹の遺伝子マーカーに関する研究

講師:鹿庭 なほ子 先生 国立医薬品食品衛生研究所 医薬安全科学部

会場:市ヶ谷アルカディア


3月年次総会 3月15/16日

Section 7: Statistics and Data management

1) EDCの現状
講師:小川 直子 先生  日本イーライリリー(株) 臨床開発部
臨床データオペレーション 担当課長


2) 国際共同試験の指針とその背景

講師:上坂 浩之 先生 日本イーライリリー(株) 臨床開発部  臨床統計主幹研究員


3) Pharmaceutical Medicine - A perspective from Europe

講師:Juan-Carlos Gomez 先生 日本イーライリリー(株) 医学・科学本部

取締役 常務執行役 医学・科学本部長


4) 治験のあり方を考える

講師:楠岡 英雄 先生  (独)国立病院機構 大阪医療センター 院長


5) 臨床医から見た癌治療薬開発について

講師:辛 栄成 先生  アストラゼネカ(株) 腫瘍領域 医学専門家


6) 橋渡し研究・医師主導治験をとりまく課題

講師:村上 雅義 先生 (財)先端医療振興財団 常務理事 
企画室長 臨床研究情報センター長代行


7) Safety Science構築へのCollaboration

講師:恒成 一郎 先生  安全性評価研究会 PV分科会


8) 医薬品・生物製剤の開発と評価

講師:川上 浩司 先生 京都大学大学院医学研究科薬剤疫学分野 教授


会場: 神戸ポートピアホテル, 神戸


4月例会  4月16日

Section 8:  Safety of Medicines

1)臨床試験の質の確保と被験者の保護のために

講師:飯島 肇 先生  北里大学 臨床薬理研究所 臨床試験受託事業協会 理事 


会場:市ヶ谷アルカディア


5月例会  5月21日

Section 4:  Legal and Ethical Issues

1)治験及び臨床試験の実施に必要な医療倫理の基礎知識

講師:稲葉 一人 先生  中京大学法科大学院


会場:市ヶ谷アルカディア


6月例会  6月18日

Section 4:  Legal and Ethical Issues

1)Pharmaceutical Medicine in Japan: Regulatory Perspective

講師:谷本 哲也 先生  PMDA


会場: 慶應大学医学部, 信濃町

7月例会  7月16日

Section 12:  Medical Department


1)Medical Affairs and Post Approval Clinical Trials: New Opportunities in Japan

講師:Cyrille Leperlier 先生 サノフィ・アベンティス(株) Medical Affairs部門長


会場:市ヶ谷アルカディア


9月例会 9月17日

Section 6:  Clinical Trials

1)ローバル試験の実施(グローバル試験実施における課題
・USにおけるグローバル試験
・日本でのグローバル試験実施へのチャレンジ

安田ノリエ(倫栄)先生 BMS クリニカル・オペレーション担当部長


会場:市ヶ谷アルカディア


9月例会 9月19日

Section 3:  Toxicity Testing

1)  医薬R&Dにおける非臨床安全性評価と予測

講師:永江 祐輔 先生 ノバルティス ファーマ(株) 筑波研究所 SPA開発部

会場:市ヶ谷アルカディア


10月例会 10月22日

Section 5,8:  Development of Medicines

1)11月例会「薬害と今後の医薬品行政のあり方」のための意見交換

講師:今村 恭子 先生 ヤンセンファーマ株式会社メディカルアフェアーズ部長

2) 抗癌剤の臨床開発、及び分子標的薬の最近のエビデンス

講師:芝田 英生 先生 ファイザー株式会社
    嶋本 隆司先生 サノフィ・アベンティス株式会社

会場:市ヶ谷アルカディア


11月例会 11月19日

Section 2:  Pharmaceutical Development

1)Quality by Design による製剤品質の予測と設計

講師:近藤修二 先生 グラクソ・スミスクライン㈱開発本部・製剤薬事部・部長

会場:市ヶ谷アルカディア


Section 8: Safety of Medicines

1)薬害と医薬品行政のあり方について

講師:今村 恭子 先生 ヤンセンファーマ株式会社メディカルアフェアーズ部長
    堀 明子 先生 帝京大学医学部附属病院内科(腫瘍内科)

会場:市ヶ谷アルカディア


Section 8: Development of Medicines

1)薬害と医薬品行政のあり方について

講師:小野 俊介 先生 東京大学大学院薬学系研究科医薬品評価科学講座准教授

会場:市ヶ谷アルカディア


12月例会 12月10日

Section 4:  Legal and Ethical Issues

1)医学研究・治験における利益相反マネジメント

講師:谷内 一彦 先生 東北大学大学院医学系研究科教授

会場:市ヶ谷アルカディア




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